疫苗,沒我們想的那么脆弱

  疫苗作為使用于健康人的藥品,其整體安全性是高于用于患者的治療性藥品的。但運(yùn)輸保存的不當(dāng)是否會(huì)影響疫苗的質(zhì)量?不良反應(yīng)到底是怎么一回事?打疫苗后患病,都是疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)嗎?

   疫苗保存不當(dāng),是否會(huì)增加風(fēng)險(xiǎn)?

  為了保證疫苗被最大程度地利用,保持其最長的有效期,各國都將疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度定為2℃~8℃?;谖覈?dāng)前的疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備水平,中間難免會(huì)出現(xiàn)疫苗脫離冷藏環(huán)境而處于常溫的情況。這是否就會(huì)導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量安全問題呢?

  想象如下場景:接種醫(yī)生把疫苗從冰箱里拿出來放在接種臺(tái)上,然后拆出一支一次性注射器,拿起疫苗把藥液抽吸出來,再接種于人體。假設(shè)這個(gè)過程平均用時(shí)1分鐘,那你是否會(huì)懷疑這1分鐘的室溫暴露,疫苗就會(huì)失效或不安全呢?如果你認(rèn)為1分鐘不會(huì)有問題,那么5分鐘、10分鐘、1小時(shí)、1天呢?

  其實(shí),每種疫苗肯定有一個(gè)在非冷藏環(huán)境下保證質(zhì)量的時(shí)間極限。幾乎每種疫苗在出廠前都要做一個(gè)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)。通常是將疫苗放置在25℃和37℃環(huán)境下,經(jīng)過不同時(shí)間后觀察其質(zhì)量。目前,世界上對(duì)溫度最敏感的疫苗是脊灰減活疫苗。即便如此,該疫苗可以在37℃堅(jiān)持48小時(shí)仍可正常使用。

  在疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中,即使有個(gè)別環(huán)節(jié)出現(xiàn)數(shù)小時(shí)脫離冷藏環(huán)境的情況,只要沒有達(dá)到“37℃48小時(shí)”這種程度的溫度暴露,疫苗就還是可以正常使用的。但問題就是,要如何識(shí)別疫苗在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中到底在不同溫度下暴露了多長時(shí)間呢?

  世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒基會(huì)等開發(fā)出一種名為疫苗熱標(biāo)簽(簡稱VVM)的指示裝置。VVM是一張帶有化學(xué)物質(zhì)的圓形貼紙,可以貼在疫苗瓶上?;瘜W(xué)物質(zhì)在持續(xù)的溫度暴露下會(huì)發(fā)生反應(yīng)并顯色,顯色到一定程度,疫苗就必須報(bào)廢。

  VVM有4種規(guī)格,VVM2表示該標(biāo)簽可以在37℃堅(jiān)持2天,VVM30則表示37℃堅(jiān)持30天,還有VVM7和VVM14。脊灰減活疫苗使用VVM2,乙肝疫苗通??墒褂肰VM30。如果疫苗貼上了VVM,任何疫苗經(jīng)手人都可以通過肉眼判斷其變色情況而知道疫苗是否合格。這也在很大程度上避免了疫苗浪費(fèi)。

  不過,目前VVM僅在上海的某些疫苗上有應(yīng)用,我國對(duì)于疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中的溫度監(jiān)控主要還是靠電子監(jiān)測(cè),而電子監(jiān)測(cè)的問題的確很難做到全程監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)共享。當(dāng)然,在疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中的溫度監(jiān)控,最好還是VVM和電子監(jiān)測(cè)并用,以VVM為主,如果VVM顯示有問題,則用電子監(jiān)測(cè)追溯是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題。因此,促成VVM在我國疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存上的應(yīng)用還有很多工作要做。

  印尼地震時(shí),斷電和冰箱損壞導(dǎo)致疫苗暴露在常溫環(huán)境下數(shù)小時(shí)或數(shù)日,加貼了VVM的疫苗中,僅脊灰減活疫苗的VVM出現(xiàn)了顏色指示終點(diǎn)而被報(bào)廢,其他疫苗的VVM都顯示正常。沒有加貼VVM的卡介苗,則因?yàn)闊o法判斷而直接報(bào)廢。

  各國都將疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度定為2℃~8℃,是為了保持其最長的有效期,保證疫苗被最大程度地利用。疫苗實(shí)際也可以在25℃或37℃環(huán)境下短期保存,而且這個(gè)短期比普通人想象的要長很多。不過,既然規(guī)定疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度為2℃~8℃,就應(yīng)該嚴(yán)格遵守這個(gè)規(guī)定,違反該規(guī)定的情況就應(yīng)該被調(diào)查、糾正。

  不良反應(yīng)不代表不安全

  疫苗以極小的劑量作用于人體,其產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要分為三類:第一類是接種局部的紅腫熱痛以及發(fā)熱等;第二類是與免疫機(jī)制有關(guān)的過敏反應(yīng);第三類是減活疫苗中活細(xì)菌或病毒造成的感染。

  第一類不良反應(yīng)發(fā)生率較高,一般為百分之幾,但都比較輕微,基本無需治療或只需對(duì)癥治療。

  第二類不良反應(yīng)發(fā)生率在萬分之幾到十萬分之幾,絕大多數(shù)是輕微的過敏性皮疹,有些是比較嚴(yán)重的過敏性紫癜等,但通常也可以痊愈。

  第三類不良反應(yīng)因疫苗性質(zhì)不同而不同,多數(shù)減活疫苗不會(huì)造成致病的人體感染,包括乙腦減活疫苗、甲肝減活疫苗、麻疹減活疫苗、水痘減活疫苗等。但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染,分別是卡介苗和脊灰減活疫苗??ń槊缡且环N活細(xì)菌疫苗,接種后可引起接種側(cè)手臂的腋下淋巴結(jié)炎,這個(gè)發(fā)生率在萬分之幾;更嚴(yán)重的情況是卡介苗引發(fā)的全身感染,發(fā)生率在百萬分之一左右,可致命。脊灰減活疫苗可以造成類似小兒麻痹癥的肢體永久性殘疾,發(fā)生率約為在二十五萬分之一,而且絕大多數(shù)情況下只發(fā)生在第1次使用脊灰減活疫苗時(shí)。

  這兩種疫苗為何會(huì)引起嚴(yán)重感染,科學(xué)家尚未將機(jī)理徹底搞清楚,其中的一個(gè)關(guān)鍵問題是:為何對(duì)大多數(shù)人來說都是安全的接種,在極少數(shù)人中會(huì)演變?yōu)閲?yán)重感染?目前,科學(xué)家普遍認(rèn)為這些發(fā)生嚴(yán)重感染的孩子,其免疫機(jī)制可能存在暫時(shí)低下或缺陷,但尚不能對(duì)這種免疫機(jī)制做出明確的診斷。

  但也有些疾病不可能是疫苗導(dǎo)致的,比如甲流疫苗不會(huì)導(dǎo)致病毒性心肌炎,流腦疫苗也不會(huì)導(dǎo)致腦炎,因?yàn)榧琢饕呙绾土髂X疫苗都不含活病毒或細(xì)菌,沒有引發(fā)病毒或細(xì)菌感染的可能性。

  不良反應(yīng)?巧合發(fā)???

  我國在0~6歲兒童的免費(fèi)疫苗接種程序里,一共安排了10種疫苗22個(gè)劑次。其中,給0歲組兒童(<12月齡)安排了7種疫苗、14個(gè)劑次。這些劑次之間多數(shù)是間隔1個(gè)月接種,因此對(duì)于0歲組兒童(

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