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依視路?星趣控? 2.0鏡片相關(guān)研究獲國際醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表

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 (2025年11月14日,上海)近日,國際醫(yī)學(xué)期刊《Translational Vision Science & Technology》(簡稱TVST)發(fā)表了一篇最新的同行評審研究論文,公布了評估搭載Highly Aspherical Lenslet Target (H.A.L.T.) MAX技術(shù)的鏡片臨床有效性的研究證據(jù)。該研究聚焦于依視路陸遜梯卡集團(tuán)旗下兒童青少年近視管理品牌依視路?星趣控?,其全“星”產(chǎn)品依視路?星趣控?2.0鏡片所搭載的核心技術(shù)——H.A.L.T. MAX技術(shù),對年齡較小及眼軸進(jìn)展較快兒童效果更為顯著,為更廣年齡范圍的近視兒童提供了一個理想的近視管理方案。此次研究成果的發(fā)布,標(biāo)志著依視路?星趣控?在循證醫(yī)學(xué)道路上的又一里程碑,彰顯了依視路?星趣控?始終以科學(xué)實證為基石,以扎實臨床研究結(jié)果驅(qū)動創(chuàng)新,全方位守護(hù)兒童與青少年的視覺健康與光明未來。

H.A.L.T. MAX技術(shù)經(jīng)臨床研究結(jié)果支持,效能實現(xiàn)新突破

    該研究提供了新的臨床試驗結(jié)果,表明搭載 H.A.L.T. MAX 技術(shù)的依視路?星趣控?2.0 鏡片在延緩眼軸增長方面的效果,較搭載 H.A.L.T. 技術(shù)的依視路?星趣控?鏡片顯著提升1。依視路?星趣控?鏡片的設(shè)計基于如下假設(shè):“信號區(qū)”比“信號面”更能有效延緩近視進(jìn)展。依視路?星趣控?2.0 鏡片通過提升微透鏡的平均屈光力及非球面性,形成距離視網(wǎng)膜更遠(yuǎn),雙倍深度的非聚焦信號區(qū),從而產(chǎn)生更強(qiáng)的光學(xué)信號,有助于進(jìn)一步延緩眼軸增長——實現(xiàn)雙倍減速盾2,管理近視進(jìn)展更高效1。

    研究結(jié)果顯示,鏡片微透鏡屈光力及非球面性與延緩眼軸增長成效之間存在明確的量效關(guān)系,進(jìn)一步驗證了 H.A.L.T. MAX 技術(shù)的作用機(jī)制。該研究展示了對側(cè)交叉設(shè)計在比較相似鏡片設(shè)計時的倫理性與有效性,并表面了搭載 H.A.L.T. MAX 技術(shù)的光學(xué)鏡片在臨床表現(xiàn)上優(yōu)于采用 H.A.L.T. 技術(shù)的鏡片。配戴基于 H.A.L.T. MAX技術(shù)設(shè)計的鏡片一年后,眼軸增長為 0.121mm,而H.A.L.T. 鏡片組為 0.228mm3。臨床試驗結(jié)果顯示采用H.A.L.T. MAX技術(shù)的鏡片在一年內(nèi)可顯著延緩眼軸增長,且在年齡較小及眼軸進(jìn)展較快兒童中效果更為顯著,為更廣年齡范圍的近視兒童提供了一個理想的近視管理方案。

    依視路陸遜梯卡研發(fā)部應(yīng)用近視研究總監(jiān)Bj?rn Drobe博士表示:“這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步鞏固了我們的臨床認(rèn)知:通過提升鏡片微透鏡的屈光力和非球面性,可以更有效延緩兒童眼軸增長。該研究結(jié)果將持續(xù)指引我們的創(chuàng)新方向,研發(fā)兼具臨床有效性與科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性的解決方案?!?/span>

依視路?星趣控?2.0鏡片全“星”升級,守護(hù)兒童光明未來

    作為目前首個且唯一獲得美國FDA上市許可的延緩近視加深的眼鏡鏡片4,依視路?星趣控?鏡片自2020年上市以來便成為諸多中國家庭首選的。根據(jù)一項關(guān)于配戴高非球微透鏡鏡片近視延緩效果的隨機(jī)雙盲交叉設(shè)計臨床試驗顯示,在停止配戴依視路?星趣控?鏡片后沒有觀察到引發(fā)近視反彈效應(yīng)5,使其成為值得信賴的兒童青少年近視管理解決方案。


依視路?星趣控?2.0鏡片全“星”升級,守護(hù)兒童光明未來

    隨著對兒童視力健康的關(guān)注度持續(xù)提升,市場對更有效、更精準(zhǔn)的近視管理方案的需求日益迫切。依視路?星趣控?2.0鏡片搭載全新H.A.L.T. MAX技術(shù),雙倍減速盾2,管理近視進(jìn)展更高效1。其六個月臨床試驗結(jié)果首次于 2025 年美國鹽湖城召開的眼科與視覺研究協(xié)會(ARVO)會議上公布:相較H.A.L.T.組,H.A.L.T. MAX組延緩眼軸增長效果提升了59%6。依視路?星趣控?2.0鏡片基于依視路?星趣控?鏡片的高非球微透鏡星控技術(shù)(H.A.L.T.)的成功經(jīng)驗研發(fā)而成,為兒童青少年近視管理帶來全“星”突破。

    多年來,依視路?星趣控?始終堅持以循證醫(yī)學(xué)為根基,通過光學(xué)技術(shù)革新與近視管理全案優(yōu)化,為青少年近視管理提供高效的管理解決方案。依視路?星趣控?已從提供單一產(chǎn)品向近視管理全案持續(xù)邁進(jìn),以更多具有突破性的解決方案為兒童青少年近視管理注入“星”動能,為每個孩子構(gòu)建一個清晰明亮的全“星”未來。

    依視路?星趣控? 2.0鏡片H.A.L.T. MAX技術(shù)相關(guān)研究獲國際醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表,閱讀研究報告全文:https://tvst.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2811067

- 完 -

腳注

1. 結(jié)論來源:依視路研發(fā)中心在新加坡于2024到2025年開展的為期12個月,針對50名6-10歲兒童的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、對側(cè)交叉臨床試驗(臨床試驗注冊號:NCT06148870)。該試驗中,受試兒童單眼配戴依視路?星趣控?鏡片,另一只眼配戴星趣控?2.0鏡片,約半年左右眼互換。試驗結(jié)果顯示,星趣控?2.0鏡片延緩眼軸增長效果更顯著。論文發(fā)表:提升高非球微透鏡鏡片的屈光力和非球面性對近視控制效果的影響:一項對側(cè)交叉研究,TVST,2025;14(11):9, https://doi.org/10.1167/tvst.14.11.9

2. 雙倍減速盾(屈光力)指的是與依視路?星趣控?鏡片相比,星趣控?2.0鏡片的非聚焦光束帶深度是前者的兩倍(或更高),并不表示鏡片度數(shù)或微透鏡度數(shù)加倍。也不表示在延緩近視進(jìn)展效果上存在對應(yīng)倍數(shù)的提升。

3. 數(shù)據(jù)為兩研究階段內(nèi) H.A.L.T. 和 H.A.L.T. MAX的各自眼軸進(jìn)展量累計和(研究人員未觀察到延續(xù)效應(yīng))。

4. 與單光鏡片相比。源自一項針對入組年齡為6-12歲近視兒童的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、多中心在美國進(jìn)行的臨床試驗。

5. 一項由 Brien Holden Vision Institute 與新南威爾士大學(xué)于2019年聯(lián)合開展的前瞻性、雙盲、隨機(jī)交叉臨床試驗。該試驗于越南胡志明市 Haiyen Eye Care 進(jìn)行,納入119名年齡為7至13歲的越南兒童,研究對象在不同階段分別佩戴高非球面微透鏡鏡片(HAL)與單光鏡片(SV)。在試驗第二階段中(即試驗開始6個月后),部分試驗組兒童從HAL切換至SV鏡片后,其近視進(jìn)展速率與未曾佩戴HAL的兒童相當(dāng),在為期6個月的觀察期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)近視反彈現(xiàn)象(SE進(jìn)展:–0.33 ± 0.27D vs –0.27 ± 0.42D,P = 0.208;AL進(jìn)展:0.17 ± 0.13mm vs 0.13 ± 0.15mm,P = 0.092)。研究者據(jù)此認(rèn)為,HAL鏡片在停止使用后不會引發(fā)近視反彈。詳見:Sankaridurg P, et al. Spectacle Lenses With Highly Aspherical Lenslets for Slowing Myopia: A Randomized, Double-Blind, Cross-Over Clinical Trial. American Journal of Ophthalmology, 2023; 247:18–23. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.10.021

6. Raveendran RN等,微透鏡屈光力與非球面性增強(qiáng)對近視控制效果的影響:一項對照交叉臨床試驗的6個月中期結(jié)果,Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66:5192

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