妊娠早期慎用人參

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  香港中文大學(xué)威爾士王子醫(yī)院Chan等的一項(xiàng)體外研究顯示,人參的主要活性成分之一——人參皂甙Rb1對(duì)大鼠胚胎有致畸作用。盡管該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)論尚需進(jìn)一步的研究來證實(shí),但研究人員仍建議婦女在妊娠前3個(gè)月內(nèi)慎用人參。

 
 ?。茫瑁幔畹纫裕樱穑颍幔纾酰澹模幔鳎欤澹笫茉械冢梗堤斓呐咛檠芯繉?duì)象,隨機(jī)分組,分別在不同濃度的人參皂甙Rb1液中培養(yǎng)48 小時(shí)后(相當(dāng)于孕期第11.5天),評(píng)估胎鼠形態(tài)學(xué)生長(zhǎng)、分化狀況。研究結(jié)果顯示,暴露于30 μg/ml人參皂甙的胚胎其總形態(tài)學(xué)得分顯著低于未暴露于人參皂甙的對(duì)照組(35對(duì)45),提示胚胎重要器官的發(fā)育受損,心臟、四肢、眼及關(guān)節(jié)的發(fā)育都減慢;暴露于50 μg/ml組的總形態(tài)學(xué)得分更低(28),其頂臀長(zhǎng)度和體節(jié)數(shù)量顯著減少。

  我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士陳可冀對(duì)上述研究結(jié)果頗為震動(dòng)。他認(rèn)為,人參是我國(guó)十分常用的一種藥物,家喻戶曉,值得探討其究竟?? 并應(yīng)加強(qiáng)中藥生殖毒理學(xué)研究。該研究第一次提出了人參的致畸問題,值得引起警覺,但這還只是一項(xiàng)很初步的研究。首先,該研究只在一種動(dòng)物身上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),而對(duì)一種藥物生殖毒性的判定至少要在2種以上動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn),美國(guó)FDA 甚至要求作2代乃至3代生殖實(shí)驗(yàn);該研究所用藥物劑量也較大,血漿和毒代數(shù)據(jù)不明;何況還沒有進(jìn)一步證明作用是在于染色體突變、核酸合成或功能損害,還是直接的毒性作用。

  陳院士認(rèn)為,西藥中有很多藥物具有致畸毒性作用。除大家熟知的反應(yīng)停、沙利度胺?犕猓?其他如苯妥因、苯巴比妥、苯二氮卓類及華法林等都或多或少被動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有致畸作用,但后幾種藥物在臨床上卻沒有實(shí)例報(bào)告。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),在妊娠早期約90%的妊娠婦女服用3種左右的藥物 ?熑繒蟯?、通便和安胎导x┪錚牐?包括人參制劑或復(fù)方等,而妊娠早期又是致畸的敏感期。陳院士呼吁,在有關(guān)藥品審評(píng)和上市藥品中,有必要對(duì)若干類藥物嚴(yán)格要求,進(jìn)一步進(jìn)行生殖毒理學(xué)研究,尤其是應(yīng)考察人參皂甙Rb1的臨床藥代/藥動(dòng)/毒代參數(shù)以及口服劑量與通過胎盤值之比,以進(jìn)一步作出符合實(shí)際的結(jié)論。這是一類關(guān)系婦幼健康的研究,中西藥都不應(yīng)例外,以策安全。

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